Лейтат достигнут значительный прогресс в разработке и валидации индивидуально разработанные инвазивные медицинские устройства в рамках сети передового опыта Cervera DiMεD. Благодаря этому проекту компания Leitat разработала новые технологические решения, начиная от проектирования передовые имплантаты до проведения доклинической валидации.
Вот основные достигнутые результаты:
Новые имплантаты Благодаря улучшенным материалам и более эффективной биологической интеграции компания Leitat разработала и протестировала остеохондральные имплантаты с использованием аддитивного производства металлов.
Одним из ключевых достижений стала параметризация новых биосовместимых сплавов, оптимизирующая механические свойства таким образом, чтобы они лучше соответствовали реальным условиям костной и хрящевой ткани.
Кроме того, внедрение передовых методов постобработки и функциональных покрытий улучшило интеграцию имплантата с тканями и усилило клеточный ответ. Эти разработки были подтверждены с помощью цитотоксических анализов в соответствии со стандартом ISO 10993, что гарантирует биобезопасность.
Более точные хирургические направляющие и адаптированы для малоинвазивной хирургии. Компания Leitat разработала и изготовила на заказ хирургические направляющие и другие неинвазивные устройства, предназначенные для малоинвазивных процедур.
Работа включала оптимизацию процессов стерилизации и биологической валидации, обеспечивая соответствие нормативным требованиям больничной среды.
Новая струйная технология для устройства для печати с использованием биосовместимых гидрогелейВ рамках проекта была разработана специализированная струйная печатная техника для производства медицинских изделий с использованием биосовместимых гидрогелей.
Эта технология облегчает использование мягких материалов, которые лучше имитируют поведение человеческих тканей, открывая новые возможности в регенеративной медицине и в разработке более реалистичных биологических моделей для исследований.
Передовые технологии биопечати а также модели, имитирующие реальные ткани. Компания Leitat добилась прогресса в биопечати благодаря системам, сочетающим световую печать и технологию капельного нанесения для создания сложных моделей тканей.
Эти модели позволяют воссоздавать физиологические микросреды, изучать метаболические и сосудистые функции, а также ускорять разработку новых методов лечения в биомедицинских исследованиях и регенеративной медицине, особенно в сложных тканях, таких как печень и артерии.
Имплантаты с клетками и лучшие результаты в регенерации. В области доклинической валидации компания Leitat работала над планированием хирургических операций и валидацией in vivo. персонализированные 3D биоимплантаты.
Результаты показали значительное улучшение регенерации тканей при использовании имплантатов, содержащих живые клетки, по сравнению с имплантатами без них. Проще говоря, имплантаты, «наполненные» клетками, помогли организму более эффективно регенерировать поврежденные ткани.
Эти разработки подтверждают потенциал передовых технологий производства и биофабрикации для создания медицинских решений, адаптированных к специфическим характеристикам каждого пациента, что способствует повышению точности хирургических операций, функциональности имплантатов и качества жизни пациентов.
Сертификация технологических возможностей
Одним из достижений компании Leitat в рамках проекта стало получение сертификата UNE-EN ISO 13485:2018 на конструкцию четырех типов сантехнических изделий.
Кроме того, проект помог укрепить ключевую инфраструктуру, методологии и знания, которые позволят Leitat и дальше продвигать разработку персонализированных медицинских устройств в сотрудничестве с компаниями, больницами и другими участниками экосистемы здравоохранения.
